再生醫療二法是什麼？簡單了解細胞治療的法律小歷史

（圖源：canva）

近幾年來，無論是常態的流感、各類癌症或是新冠疫情，都讓人民的生活有了巨大的轉變。這些健康危機促使醫療體系從「治療」邁向「預防」，並使各界醫療專家們再次反思：現有的醫療是否還能有新的可能性？讓民眾在面對絕症與未知之病種時，能有更多種的治療參考面向。

特管辦法通過，推動細胞治療進入台灣醫療

衛福部於2018年9月通過特管法，開放通過核可的醫療單位使用細胞治療技術，其適用對象包括：

1. 自體免疫細胞治療：可用於標準治療無效的癌症病人、及實體癌末期病人。

2. 自體軟骨細胞移植：用於膝關節軟骨缺損。

3. 自體脂肪幹細胞移植：用於大面積燒傷及困難癒合的傷口。

與其他治療相同的是，細胞治療仍需依醫療法規定進行人體試驗，但經特管辦法修正後，國外已施行、風險性低，或已經於國內實施人體試驗累積達一定個案數的細胞治療項目，可開放使用於符合適應症之臨床治療個案。

除此之外，特管法也有訂定相關規定，確保施行細胞治療的醫療機構，每年需提出年度施行結果報告，並公開相關資訊於衛福部的網頁，以確保各院所之施行品質，並保障病患的權益。

（圖片來源：全國法規資料庫）

「再生醫療法」及「再生醫療製劑條例」草案通過，為細胞治療埋下新的里程碑

所謂的再生醫療，指的是利用細胞、基因的技術來治療病患。與常規的藥物、化學治療不同，該療法是將人為加工後的「人類細胞」輸入病患的身體之中，使病患生長出其所需細胞（如膝軟骨），或是攻擊病患體內的病變細胞（如癌細胞）等。由於台灣目前只開放自體細胞移植，因此病人只可提取自己的細胞，由專業的細胞培養實驗室進行活化與增值，再由負責的醫療院所輸入回體內，以達到治癒、增生的療效。

在癌症治療上，由於病人的免疫T細胞無法正常運作、辨識癌細胞，因此在進行細胞培養時，實驗單位會讓免疫細胞重新認識癌細胞、恢復其該有的功能，再輸回患者體內時，便會恢復運作開始攻擊癌細胞，突破傳統藥物或開刀無法達到的療效。

而基於免疫細胞是由自身進行提取，患者並不會有排斥的問題，在使用上風險相對較低，也成為病患的其中一項治療考量。

而在維護病患權益方面，於「再生醫療法中」明確規定：非醫療機構不得執行再生醫療，且醫療機構應經中央主管機關核准。若民眾有細胞治療的需求，可到細胞治療技術資訊專區進行確認，尋找衛福部核准的醫療院所，才能獲得保障。

在醫學不斷進步的時代，過往的不治之症或許也有新的可能性，為病患帶來一絲曙光。在追求新的治療方式的同時，也要注意法律上的規範，並尋找正規的醫療單位，才能保障自己的權益，防範其他風險、避免後續治療上的問題。